医药品(人用或兽用)
近40年来,Isotron一直与众多的制药企业通力合作,协助他们的产品达到微生物控制的要求。
各类制药企业都能从Isotron的灭菌服务中受益。Isotron获得了卫生部关于医疗产品灭菌的许可,并取得了美国FDA的认证。在灭菌过程中,Isotron严格执行下述的国际法规,并获得了相关的许可证
|
MIA
|
人用药的生产和进口许可
|
|
IMP
|
研究用药的生产许可
|
|
ManA
|
兽用药的生产和进口许可
|
|
Japanese PAL
|
日本药事法
|
|
FDA
|
食品和药物管理局CFR210 (DMF)
|
适合灭菌的产品包括: