医药品(人用或兽用)

 

Healthcare - Pharmaceuticals近40年来,Isotron一直与众多的制药企业通力合作,协助他们的产品达到微生物控制的要求。

 

各类制药企业都能从Isotron的灭菌服务中受益。Isotron获得了卫生部关于医疗产品灭菌的许可,并取得了美国FDA的认证。在灭菌过程中,Isotron严格执行下述的国际法规,并获得了相关的许可证

 

MIA

人用药的生产和进口许可

IMP

研究用药的生产许可

ManA

兽用药的生产和进口许可

Japanese PAL

日本药事法

FDA

食品和药物管理局CFR210 (DMF)

 

 

适合灭菌的产品包括:

 

大宗原材料

 

  • 滑石粉
  • 高岭土
  • 植物纤维
  • 着色剂

 

成品

 

  • 液体
  • 悬浮液
  • 药膏
  • 粉末
  • 各类包装

容器

 

  • 小药瓶
  • 试剂管
  • 安瓿瓶
  • 盖子

 

中间体

 

  • 大量抗生素

Tablets

你知道吗


20世纪70年代以来,Isotron一直与制药企业通力合作,协助他们的产品达到微生物控制的要求。